NICE за прв пат препорача иновативен третман кој би можел да им помогне на бебињата, децата и младите луѓе кои се на лекување од рак да избегнат губење на слухот.
Цисплатинот е моќен хемотерапевтски лек кој широко се користи за лекување на многу видови рак кај децата. Со текот на времето, цисплатинот може да се насобира во внатрешното уво и да предизвика воспаление и оштетување познато како ототоксичност, што е една од причините за губење на слухот.
Конечните нацрт-препораки препорачуваат употреба на безводен натриум тиосулфат, познат и како Pedmarqsi и произведен од Norgine, за да се спречи губење на слухот предизвикано од хемотерапија со цисплатин кај деца на возраст од 1 месец до 17 години со солидни тумори кои не се прошириле на други делови од телото.
Околу 60% од децата третирани со цисплатин ќе развијат трајно губење на слухот, со 283 нови случаи на ототоксично губење на слухот дијагностицирани кај деца под 18 години во Англија помеѓу 2022 и 2023 година.
Лекот, кој се дава како инфузија од страна на медицинска сестра или лекар, делува така што се врзува за цисплатин кој не е апсорбиран од клетките и го блокира неговото дејство, со што се спречува оштетување на клетките на ушите. Употребата на безводен натриум тиосулфат не влијае на ефикасноста на хемотерапијата со цисплатин.
Се проценува дека во првата година од препораката за употреба на безводен натриум тиосулфат, околу 60 милиони деца и млади луѓе во Англија ќе имаат право да го примат лекот.
Губењето на слухот поради третман на рак може да има катастрофално влијание врз децата и нивните семејства, па затоа ни е задоволство што можеме да ја препорачаме оваа иновативна опција за третман.
Ова е првиот лек за кој е докажано дека ги спречува и намалува ефектите од губење на слухот и ќе има драматично влијание врз животите на децата и младите луѓе.
Хелен продолжи: „Нашата препорака за овој иновативен третман ја покажува посветеноста на NICE да се фокусира на она што е најважно: брзо обезбедување најдобра грижа за пациентите и обезбедување добра вредност за парите за даночните обврзници.“
Податоците од две клинички испитувања покажаа дека третманот речиси ја преполовил стапката на губење на слухот кај децата кои примале хемотерапија со цисплатин. Едно клиничко испитување покажа дека децата кои примале хемотерапија со цисплатин проследена со безводен натриум тиосулфат имале стапка на губење на слухот од 32,7%, во споредба со стапка на губење на слухот од 63% кај децата кои примале само хемотерапија со цисплатин.
Во друга студија, 56,4% од децата кои примале само цисплатин доживеале губење на слухот, во споредба со 28,6% од децата кои примале цисплатин проследен со безводен натриум тиосулфат.
Испитувањата, исто така, покажаа дека доколку децата развиле губење на слухот, тоа генерално било помалку сериозно кај оние кои користеле безводен натриум тиосулфат.
Родителите му кажале на независниот комитет на NICE дека доколку се појави губење на слухот како резултат на хемотерапија со цисплатин, тоа би можело да влијае на развојот на говорот и јазикот, како и на функционирањето во училиште и дома.
Со задоволство објавуваме дека овој револуционерен лек ќе се користи кај млади пациенти кои се подложени на третман за рак за да се спречи губење на слухот како несакан ефект од хемотерапијата со цисплатин.
Ралф продолжи: „Со нетрпение очекуваме да го видиме овој лек во болниците низ целата земја и се надеваме дека сите деца кои би можеле да имаат корист од него наскоро ќе имаат пристап до овој третман што спасува животи. Благодарни сме на нашите поддржувачи за нивниот придонес, што му овозможи на RNID да му обезбеди на NICE важни идеи и докази за да помогне овој лек да биде широко достапен низ цела Велика Британија. Ова е прв пат лек да биде развиен специјално за спречување на губење на слухот и се препорачува за употреба во NHS. Ова е важна пресвртница што ќе им даде доверба на оние што инвестираат и развиваат третмани за губење на слухот дека можат успешно да го донесат лекот на пазарот.“
Третманот ќе биде достапен во NHS во Англија во рок од три месеци од објавувањето на конечните упатства на NICE.
Компанијата склучи доверлив комерцијален договор за снабдување на Националната здравствена служба со безводен натриум тиосулфат по намалена цена.